中国兽医药品监察所
咨询服务
咨询服务
评审评价
- 农业农村部兽药评审中心关于进一步加强兽药技术评审沟通交流工作的通知 2024-05-20
- 评审业务咨询问题2：采用研制单位是金坛市凌云动物保健品有限公司的非泼罗尼滴剂开展比对试验时，未有市售的该公司产品，参比品应如何选择？ 2025-08-28
- 兽用中化药咨询常见问题66：进口兽药注册产品在国内补做临床试验有关原则 2025-05-30
- 兽用中化药咨询常见问题65：骆驼用药临床试验机构资质要求 2025-05-23
- 兽用中化药咨询常见问题64：进口兽药注册申请表和进口兽药再注册申请表中生产厂名称和申请单位名称是否只填写英文即可？ 2025-05-14
- 礼舒替尼和礼舒替尼片评估报告 2025-04-21
- 评审业务咨询问题1：蛋白类新兽药是否是生物制品？为什么部分产品要按化学药品类别申报新兽药？ 2025-03-24
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题24：关于比对试验目录产品文号申请中提交技术标准文件（质量标准草案、说明书和标签）的要求。 2025-03-04
- 兽用中化药咨询常见问题63：最近批准的米氮平软膏（农业农村部公告第871号）明确为“兽用处方药”，请问在此之前批准的米氮平软膏说明书和标签是否需要增加“兽用处方药”标识？ 2025-01-20
- 兽用中化药咨询常见问题62：胰岛素类药物III期临床试验要求 2025-01-08
- 兽用中化药咨询常见问题61：治疗猫传染性腹膜炎药物临床试验要求 2024-12-02
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题22：参比品处方的反向剖析研究中未提供详细解析过程。 2024-08-08
- 兽用中化药咨询常见问题60：申请人未持有新兽药注册证书但已有生产批准文号，是否可以申请该产品的变更注册？ 2024-07-10
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题21：缺少根据稳定性研究中加速试验进行的趋势分析资料。 2024-07-09
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题20：空白批生产记录应与产品实际生产工艺相匹配。 2024-07-09
